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        重磅!博海生物研制出新型冠狀病毒快速檢測試紙

        發表時間:2020-02-20 16:21:21 關注:

            新型冠狀病毒(2019-nCoV)肺炎疫情爆發以來,河北博海生物工程開發有限公司研發中心迅速組織科研力量,依據公開的新型冠狀病毒(2019-nCoV)全基因組序列,經自主設計、蛋白重組、純化研發出了新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原,結合博海生物IgM和IgG抗體開發完成了新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體快速檢測試紙(膠體金法)并于 2月15日成功下線。


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            博海生物能夠在較短時間內實現成果轉化,是基于博海生物多年來堅持原創、獨創、首創的研發理念及二十年的抗原抗體研發基礎。博海生物是河北省首家膠體金體外診斷產品生產企業,現擁有16個膠體金產品注冊證(14個歐盟CE認證)及生產許可證。經驗豐富的研發、注冊、生產和質控團隊為新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體快速檢測試紙(膠體金法)產品的開發提供了堅實的保證。

            博海生物開發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體快速檢測試紙(膠體金法)可檢測全血(指尖血、靜脈血)、血清、血漿,只需采集患者血液樣本10ul進行檢測,10-15分鐘即可出結果,方便快捷,突破了現有檢測技術對人員/場所的限制,縮短了檢測時間,推動診斷前移下沉,希望實現疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現場篩查。


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            自新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的肺炎疫情爆發以來,國家連續出臺了五版臨床診療方案,據報道,最近國家衛健委將臨床癥狀、醫生臨床經驗及CT等指標納入確診標準,并鼓勵開發新的快速診斷產品。博海生物開發的《新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體快速檢測試紙(膠體金法)》研發成功為新型冠狀病毒感染患者的診斷提供了新的檢測方法,契合當前疫情下對于新型檢測技術和產品的需求,該產品將通過臨床驗證獲得注冊證,以期與核酸檢測技術共同在抗擊疫情中發揮作用。

            博海生物是一家多靶向藥物和疫苗研制及河北省首家獲得膠體金法體外診斷試劑生產許可的企業,大量成果和產品應用于細胞免疫診療、抗體藥物和治療性疫苗及分子診斷等領域。博海生物多年來始終堅持“原創、獨創和首創”,除研制出新冠病毒檢測試紙外,自2012年起博海還陸續獲批16種適用于醫院、診所和家庭自診的體外快速診斷試劑產品注冊證,在心血管疾病、自身免疫性疾病、感染性疾病篩查等領域發揮了重要作用。

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